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KETI(전자부품연구원, 원장 박청원)가 골다공증 진단이 가능한 고감도 바이오센서를 성균관대학교 김태성교수님 연구팀과 공동으로 개발했다고 24일 밝혔다.


이 기술은 골다공증 검출 지표인 부갑상선 호르몬을 고감도로 정량화해 검출하는 방식으로 이황화몰리브덴과 그래핀을 활용해전기신호를 획기적으로 증폭시켜 기존에 검출이 어렵던 영역대의 신호 검출을 가능하게 한 전기식 센서다.


KETI가 개발한 바이오센서는 △나노복합체를 이용해 센서의 정밀도와 안정성을 높였고, △광학 부품을 사용하지 않고 통합 회로설계로 구조를 단순화시켜 소형화가 가능하며, △공정 자동화에 의한 저비용 측정이 가능해 검사 단가를 낮출 수 있는 특징이 있다.


특히, 이 센서는 10~50(pg/ml)의 극미량 호르몬 인식이 가능해 기술적으로 글로벌 제품과 대등한 수준의 인식 성능을 확보했다. 인식 오차는 ±6% 이내며 카트리지 lot간 편차는 ±10% 이내다.


기존 대형 장비의 경우 다량의 혈액 샘플 분석을 위한 장비로 혈액 채취 후 대기시간이 다소 오래 걸렸지만, 이번에 KETI가 개발한 바이오센서는 소량 샘플에 대한 측정이 가능하고 검출시간을 20분 이내로 단축시켰다. 또한, 소형화 및 낮은 제품단가 구현이 가능해 향후 개인병원을 통한 맞춤형 서비스 제공이 가능할 것으로 기대한다.


개발한 센서 및 모듈로 구성된 제품은 식약처(식품의약품안전처) 신고를 완료하고 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준)를 획득 했으며, 현재 진단카트리지는 2등급 식약처 허가를 진행중이다.


시장조사기관인 RnR Market Research에 의하면 2019년 골다공증 세계 시장이 400억 달러의 거대 시장을 형성할 것으로 예상하고 있어, 현재 진행 중인 진단카트리지의 식약처 허가가 완료되면 질환 검출 및 환경오염인자 검출 등 다양한 분야의 범용 플랫폼으로 폭넓게 활용될 것으로 기대한다.


기술을 개발한 KETI 휴먼케어시스템연구센터 이민호 책임은 “개발한 바이오센서 플랫폼이 높은 신뢰성과 양산성으로 글로벌 경쟁력을 갖췄다”며 “사업화 역량이 높은 국내 기업을 발굴해 해외 기업이 선점해 있는 바이오센서 시장 진출에 기여하겠다.”고 밝혔다.


이 기술은 산업통상자원부와 한국산업기술평가관리원의 ‘산업핵심기술개발사업’으로 지원된 ‘다중바이오마커 기반의 골 결손 정량분석기 개발’ 과제로 개발되었다.


http://www.keti.re.kr/dept/press.php?at=view&idx=138862


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